第二阶段：三千人扩试，验证普适性

第一阶段圆满结束后，第二阶段试验随即启动，招募3000名不同年龄、职业的志愿者，重点验证疫苗在不同人群中的安全性。

开封试验点内，45岁的农夫王老汉紧张地坐在接种台前。他是村里第一个报名的志愿者，家里有年迈的母亲和年幼的孩子，“我要是能扛住疫苗，将来村里乡亲们接种也能放心。”

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御医为他接种0.5毫升疫苗后，详细询问病史：“近期有无感冒、发热？有无慢性病？”王老汉一一摇头。接下来的十日，他每日来试验点报到，体温始终正常，接种部位也无异常。“这疫苗真神奇，扎一针跟没事人一样！”王老汉笑着对其他村民说。

这一阶段，团队首次纳入46-60岁中老年群体与学生群体。数据显示：

- 中老年组（1000人）：不良反应率0.8%，主要为轻微乏力，无严重反应；

- 学生组（1000人）：不良反应率0.2%，耐受性最佳；

- 医护人员组（1000人）：因日常接触疫毒，抗体产生率达98%，不良反应率0.5%。

“不同人群对疫苗的耐受性均良好，证明疫苗具有普适性。”苏景然看着汇总报告，眼中满是欣慰，“接下来的第三阶段，便是验证疫苗在疫区的实际保护效果，这是最关键的一环。”

第三阶段：六千人现场试验，验证保护力

第三阶段试验在江南六处仍有散发病例的疫区开展，招募6000名志愿者，采用“随机对照”模式——3000人接种疫苗，3000人作为对照组不接种，观察两个月内两组的秋瘟感染率。

苏州吴县试验点，志愿者们按抽签结果分为两组。接种组的村民张阿妹接种疫苗后，每日正常下地干活，还主动向邻里宣传：“这疫苗不疼，接种了能防秋瘟，大家放心报名！”对照组的村民则按要求做好日常防护，定期接受健康监测。

试验期间，疫区仍有零星秋瘟病例出现。每日清晨，试验点的御医都会带着学员们挨家挨户走访，记录两组人员的健康状况。沈青岚负责的片区里，有一户未接种的村民出现发热咳嗽症状，她立即协助御医将患者送往隔离点，并对其家人进行健康监测。

两个月后，试验数据汇总至苏州指挥部。当沈砚揭开数据汇总表的那一刻，全场一片寂静——

- 接种组（3000人）：仅60人感染秋瘟，感染率2%，且均为轻症，无重症病例；

- 对照组（3000人）：750人感染秋瘟，感染率25%，其中重症病例50人，死亡率1.7%。

“疫苗保护率超90%！”一名学者激动地喊道。沈砚与苏景然相视一笑，眼中泛起泪光——历经三个阶段、万例试验，秋瘟疫苗的安全性与有效性，终于得到了最有力的验证。

三、监测护航：织密不良反应防护网

整个临床试验过程中，“不良反应监测体系”如一张细密的网，守护着每一位志愿者的安全。

每个试验点均配备3名以上太医院御医、5名医科院校学员，组成监测小组。每日清晨，监测小组都会逐一核对志愿者名单，测量体温、检查接种部位、询问症状，将每一项数据详细记录在《不良反应监测册》上。

一旦出现不良反应，立即启动干预措施：轻微红肿者，涂抹清热解毒药膏；低热者，服用温和的退热汤药；若出现罕见的严重反应，立即转入当地惠民医馆重症病房，由太医院专家会诊治疗。